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消费中国三中国医药全球梦想走向海外的中国

发布时间:2019-11-28 23:21:54 编辑:笔名

消费中国(三):中国医药、全球梦想走向海外的中国制药企业

投资亮点

他山之石、可以攻玉。通过研习印度、日本发展之路,中国制药企业已经完成了"引进来"的第一步。借助全球原料药产能重心转移和自身全面的成本优势,中国已经成为全球第一大原料生产国。DMF文号总数位居全球第三,工艺、成本和产能均具有一定优势。

从"引进来"到"走出去"。奠定原料药和国内仿制药产业基础之上,中国制药企业迈入研发升级、进军规范市场的第二阶段成长。这一阶段的标志性事件为海外仿制药和海外创新药的突破。专利悬崖来临的客观背景,扩大了中国制药的产业升级空间;而竞争力等主观能力不断提升又将中国制药企业的发展推升至新的突破点。中国企业涉猎国际市场的大幕从此展开。

走向海外的四大模式。仿制药产业升级、海外新药申请、海外专利挑战和海外并购是中国企业走向海外的四种方式。

以华海药业()为代表的制剂出口、以天士力()为代表的FDA三期临床推进、以双鹭药业()为代表的未来时或进行时的海外专利挑战和成功完成的海外并购,宣告中国医药企业从简单的原料药产能引进主动走向海外市场的制剂销售,从而实现了产业链的不断升级。

估值与建议

华海药业(,推荐):公司最近十年完美演绎了两阶段成长故事。2003年-2010年普利和沙坦类原料药的国内开发到欧美成熟市场的快速攻占,公司相应市场份额遥遥领先。2011年之后,依靠以拉莫三嗪等"缓控释"特色剂型打开美国制剂市场,实现产业升级。未来多品种陆续通过FDA审批,将带来海外制剂销售的大规模增长。我们维持2013/2014年的EPS预测0.70/0.85元,净利润同比增速分别为59%和22%。维持"推荐"评级。

天士力(,审慎推荐):复方丹参滴丸II期临床结果显着,被FDA授予SPA。我们预计2014年底完成三期临床,2015年底批准上市。未来通过临床适应症的拓展,丹滴在美国的市场规模有望超过2亿美元。整体而言,公司一线品种丹滴继续保持高速增长,二线品种养血清脑、益气复脉等快速放量,丹酚酸等新品空间广阔。我们维持2013/2014年EPS预期分别为2.20/2.75元,经营性利润增速分别是30%/25%。维持"审慎推荐"评级。

双鹭药业(,推荐):双鹭子公司卡文迪许已在美国获得来那度胺和达沙替尼晶型和制备工艺专利。同时有望于2014年初在国内完成一二期临床合并试验。是否可以挑战Celegene,需要等待由Nacto领衔的专利挑战结束时才能揭晓。整体而言,公司主打产品未来提价效应将释放,并且产能问题也逐步解决。二线品种正处于高速增长期。高强度的研发投入有望助推企业向高端仿制药和创新药企业转型。我们维持2013/2014年的EPS预测1.85/2.40元,同比增速分别为46%和30%。维持"推荐"评级。

风险

海外市场波动风险、政策风险,产品质量风险;国内市场环保和政策风险。

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